?四川在線 2021年01月20日
截至1月18日，全省重點(diǎn)人群新冠疫苗接種累計(jì)75萬劑。疫苗安全性如何保證？疫苗接種有哪些不良反應(yīng)？新冠疫苗接種安全如何保障？1月19日，省疾病防控控制中心副主任、主任醫(yī)師周久順對(duì)網(wǎng)友關(guān)注的疫苗接種相關(guān)問題進(jìn)行了解答。
疫苗研發(fā)一般要經(jīng)歷哪些階段？目前我國(guó)的新冠疫苗正處于哪個(gè)階段？是否安全？
一支疫苗的誕生通常具有五個(gè)步驟：第一步是毒種和細(xì)胞的研究、免疫原獲取，第二步是生產(chǎn)工藝研究，第三步是質(zhì)量研究，第四步是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及人體的臨床研究，最后待確認(rèn)疫苗的安全性和有效性后，便可進(jìn)入上市審批階段。
12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，宣布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市，已有數(shù)據(jù)顯示，其保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
目前北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒疫苗尚處于III期臨床試驗(yàn)中。
我們是通過哪些途徑來保證疫苗的安全性的？
為了加強(qiáng)疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，2019年12月1日，我國(guó)正式實(shí)施《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，這是我國(guó)首次就疫苗管理單獨(dú)立法。
疫苗管理法從疫苗研制和注冊(cè)、生產(chǎn)和批簽發(fā)、流通和預(yù)防接種、監(jiān)督保障及法律責(zé)任等多個(gè)角度對(duì)疫苗管理全過程、全方位進(jìn)行了規(guī)范監(jiān)管，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”即最嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理、最嚴(yán)格的過程管理、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，堅(jiān)決守住安全底線，堅(jiān)決維護(hù)最廣大人民群眾身體健康。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位都必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及其他法律法規(guī)，保證疫苗質(zhì)量，確保疫苗安全，規(guī)范操作流程，保障公共健康。
新冠疫苗的保護(hù)效力有多少？
國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)定的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒疫苗III期臨床試驗(yàn)期中分析保護(hù)效力為79.34%。
而北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒疫苗的保護(hù)效力數(shù)據(jù)有待于其III期臨床試驗(yàn)結(jié)束后公布。
群體免疫是什么？達(dá)到多大的接種率才能實(shí)現(xiàn)群體免疫？
群體免疫，即通過接種疫苗，人群中產(chǎn)生的免疫力的群體所占比例達(dá)到閾值、從而保護(hù)其他沒有免疫了的個(gè)體不被傳染。
關(guān)于阻斷新冠病毒，根據(jù)前期研究的結(jié)果，它大概的人群免疫力閾值在70%左右。當(dāng)人群中的接種率達(dá)到非常高的程度的時(shí)候，這個(gè)免疫屏障就建立起來了。并且疫苗接種率越高，人群免疫力越高，免疫屏障越牢固。
疫苗接種是強(qiáng)制的嗎？將遵循什么樣的原則？
并非強(qiáng)制的。但是為了建立牢固的群體免疫屏障，希望大家能夠有機(jī)會(huì)接種新冠疫苗的時(shí)候，應(yīng)種盡種。
接種疫苗后就是萬能保障了嗎？接種疫苗的主要作用是什么？接種疫苗后防疫措施就可不做了嗎？應(yīng)該注意什么？
到目前為止，任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。
接種新冠疫苗是非常有必要的，一方面，當(dāng)前全球面臨的新冠肺炎防控的形勢(shì)依舊非常嚴(yán)峻，各年齡段人群均對(duì)新冠肺炎易感，而疫苗是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)有效的措施；另一方面，通過接種疫苗會(huì)在人群中建立起免疫屏障，可以阻斷新冠病毒持續(xù)傳播，避免新冠肺炎大流行。
現(xiàn)階段，在人群免疫屏障沒有建立起來之前，繼續(xù)采取其他防控措施是非常重要的。一方面疫苗免疫成功率不是百分之百的。另一方面，群體免疫沒有建立起來之前，新冠病毒仍易傳播，所以接種疫苗后還是要按要求做好戴口罩，保持社交距離、勤洗手等個(gè)人防護(hù)措施。
什么是不良反應(yīng)？
疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng)，與受種者個(gè)體差異有關(guān)，不代表疫苗本身的質(zhì)量和安全性存在問題。
疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。
一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機(jī)體反應(yīng)，如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng)，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。
異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng)，罕見發(fā)生，如急性嚴(yán)重過敏性反應(yīng)等。
新冠疫苗不良反應(yīng)具體表現(xiàn)是什么？
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時(shí)收集到的信息，新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。一般不需處理，通常在兩到三天之內(nèi)自行緩解。
值得注意的是，疫苗接種后的不適不一定都是由疫苗引起的，可能是偶合反應(yīng)，也有可能是心因性反應(yīng)。
偶合反應(yīng)是指接種者在接種的時(shí)候，恰巧是處于其他一些疾病在潛伏期或者發(fā)病前期的狀態(tài)，在接種的時(shí)候，很巧合的這個(gè)疾病也同時(shí)發(fā)病了。這種情況出現(xiàn)以后，它是跟疫苗的接種沒有關(guān)系，并且跟疫苗的質(zhì)量也沒有關(guān)系，不屬于疫苗導(dǎo)致的不良反應(yīng)，是一種偶合反應(yīng)。
心因性反應(yīng)指在接種疫苗后，因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng)，主要是接種疫苗時(shí)的心理壓力、焦慮等所致，無器質(zhì)性損害，也與疫苗無關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn)，有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。
我們對(duì)接種不良反應(yīng)處置有相關(guān)預(yù)案嗎？
為了做好這次新冠病毒疫苗接種的安全保障工作，我省采取了幾項(xiàng)措施：
一是每個(gè)接種點(diǎn)都有二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)駐點(diǎn)保障。包括具有熟練掌握疫苗異常反應(yīng)處置措施和急救技能的保障人員，配置齊全的急救設(shè)備和藥品等，以及隨時(shí)待命的急救車輛。
二是接種單位就近的定點(diǎn)救治醫(yī)院都建立了綠色通道，并指定專人負(fù)責(zé)。
三是各地均成立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查處置小組。
通過上述措施，我們會(huì)盡最大努力來保證群眾的接種安全。
新冠疫苗接種后的注意事項(xiàng)？
接種后，接種者需現(xiàn)場(chǎng)留下觀察30分鐘。
接種當(dāng)日需保持接種部位的清潔、干燥，并注意清淡飲食和休息。
接種后一周內(nèi)避免接觸個(gè)人既往已知過敏物及常見致敏原，盡量不飲酒、不進(jìn)食辛辣刺激或海鮮類食物，建議清淡飲食、多喝水。
如發(fā)生疑似反應(yīng)，要及時(shí)報(bào)告接種單位，需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
在此特別強(qiáng)調(diào)一下，群眾在接種完成后一定要在接種點(diǎn)留觀30分鐘。因?yàn)樵诮臃N疫苗后，可能有極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)較嚴(yán)重的或者急性的不良反應(yīng)，而這些不良反應(yīng)往往都會(huì)在接種后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)。在這個(gè)過程當(dāng)中，如果出現(xiàn)急性嚴(yán)重的不良反應(yīng)，在場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員可以迅速處理，及時(shí)采取救治措施。30分鐘以后，沒有問題可以離開。即使離開以后，出現(xiàn)了不良反應(yīng)相關(guān)癥狀，也要及時(shí)就醫(yī)。
春節(jié)期間與家人相聚或是走親訪友應(yīng)注意什么？
一是要減少流動(dòng)。春節(jié)期間盡可能減少不必要的出行，鼓勵(lì)春運(yùn)期間錯(cuò)峰返鄉(xiāng)返崗。對(duì)于一些特殊的人群，像老人、有慢性病、孕產(chǎn)婦這類的人，不建議安排出行。如果要做跨地區(qū)的旅行，一定要及時(shí)了解目的地疫情情況，不建議去有高中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的地方旅行，旅行前一定要備好個(gè)人的防護(hù)措施。
二是要在旅途中做好個(gè)人防護(hù)。乘坐飛機(jī)、火車一定要遵守秩序，要全程佩戴口罩，要堅(jiān)持手衛(wèi)生，盡可能減少在這些公眾運(yùn)輸交通工具上用餐的次數(shù)，同時(shí)把所有的票據(jù)都備好，以防出現(xiàn)問題后可以備查，還要注意在旅途當(dāng)中對(duì)身體狀況的監(jiān)測(cè)。
三是節(jié)日期間要減少聚集，盡可能的減少不必要的聚集性活動(dòng)。
四是堅(jiān)持常態(tài)化防控，堅(jiān)持個(gè)人的各項(xiàng)防護(hù)措施，要始終保持著防控新冠肺炎的意識(shí)。在通風(fēng)不好、密閉不好的地方要戴口罩，要堅(jiān)持勤洗手、用公筷、分餐制，咳嗽打噴嚏遮擋等良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
五是一旦出現(xiàn)咳嗽、發(fā)燒等癥狀，一定要及時(shí)的就診。
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