看看規(guī)范怎么說
近日，山東濟(jì)南“非法經(jīng)營疫苗案”引起各界關(guān)注，此次案件的一個(gè)關(guān)注點(diǎn)就是疫苗購銷和使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題。國務(wù)院早在２００５年起就施行了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(2005年）》，條例中明確規(guī)定了疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理細(xì)則。各省區(qū)市疾控部門也在條例基礎(chǔ)上，對(duì)疫苗的采購、流通、使用流程作出了具體部署和規(guī)范。人民網(wǎng)健康以北京市疾控中心的做法為例，說說疫苗安全的那些事兒。
如何選取與采購疫苗？
北京市免疫規(guī)劃用一類疫苗由北京市政府相關(guān)部門招標(biāo)采購，經(jīng)國家核準(zhǔn)有資質(zhì)且中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨。北京市免疫規(guī)劃用二類疫苗由北市疾控中心疫苗事務(wù)委員會(huì)，根據(jù)北京市疾病防控的需要、市民對(duì)于第二類疫苗接種的實(shí)際需求以及國家的有關(guān)要求，根據(jù)疫苗評(píng)審專家的專業(yè)意見遴選準(zhǔn)入后，本著公開、公平、公正的原則，依據(jù)使用計(jì)劃從國家核準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一采購。疫苗經(jīng)營企業(yè)均需按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，包括：藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營授權(quán)書等。
疫苗的倉儲(chǔ)步驟是什么？
疫苗倉儲(chǔ)的基本流程，首先由疫苗中標(biāo)企業(yè)按照北京市疫苗接種計(jì)劃，將疫苗送到相應(yīng)物流公司進(jìn)行存儲(chǔ)。其次是基層接種單位、區(qū)縣疾控中心逐級(jí)上報(bào)需求月計(jì)劃，然后由北京市疾控中心向物流公司下達(dá)指令，將疫苗直接送至基層接種單位。
誰有資格存儲(chǔ)和配送疫苗？
北京市的疫苗倉儲(chǔ)是按照政府采購招標(biāo)方式選定具有專業(yè)資質(zhì)的物流公司負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)及配送業(yè)務(wù)。在疫苗發(fā)放過程中，也要嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，同時(shí)發(fā)放疫苗相關(guān)資質(zhì)文件。北京市免疫規(guī)劃用一類疫苗和二類疫苗存儲(chǔ)和配送均是經(jīng)過政府招標(biāo)的持有GSP認(rèn)證的企業(yè)統(tǒng)一儲(chǔ)存和配送，運(yùn)輸儲(chǔ)存均需要符合冷鏈要求，冷鏈全程有溫度監(jiān)控記錄并備案。北京市各免疫預(yù)防門診都配備了合格的冷鏈設(shè)備及監(jiān)控設(shè)施，部分門診還配備了集中溫度監(jiān)控設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了對(duì)疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)控。
如何保證接種安全？
北京市承擔(dān)兒童預(yù)防接種工作的是衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可的、規(guī)范的免疫預(yù)防門診。目前全市共有533家規(guī)范化免疫預(yù)防門診，兒童按照程序規(guī)定的時(shí)間，到居住地附近的接種門診，由具備資質(zhì)并且每年經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的接種人員按照預(yù)防接種工作規(guī)范相關(guān)要求，實(shí)施疫苗接種。接種完成后，接種人員還會(huì)對(duì)兒童發(fā)生的任何懷疑與接種有關(guān)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、上報(bào)，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)相關(guān)人員會(huì)對(duì)收集到的相關(guān)信息及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，以評(píng)價(jià)疫苗的安全性。
北京市疫苗接種已全面實(shí)現(xiàn)免疫規(guī)劃信息網(wǎng)絡(luò)化管理，建立了《北京免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》，全市所有預(yù)防接種門診實(shí)現(xiàn)了兒童免疫預(yù)防接種信息計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)，目前兒童預(yù)防接種信息、相關(guān)傳染病信息、監(jiān)測(cè)信息基本實(shí)現(xiàn)電子化記錄與傳輸。
流通環(huán)節(jié)如何管理？
目前，北京市已建立了《北京市疾控系統(tǒng)疫苗采購進(jìn)銷存管理信息系統(tǒng)》，通過該信息化系統(tǒng)可以對(duì)北京市的第一類和第二類疫苗按疫苗品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、效期進(jìn)行疫苗進(jìn)銷存的完整記錄，同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)和銷售企業(yè)的資質(zhì)文件、疫苗批簽發(fā)文件或合格證明等文件的電子化管理。 （
人民網(wǎng)北京電）
